Auteurs
L’appel à projets « Démonstration de la valeur des organoïdes et organes sur puce » vise à accélérer le développement et la validation de modèles biologiques innovants en soutenant des démonstrateurs de valeur. Son objectif est de produire des données translationnelles, comparatives et exploitables afin de démontrer l’intérêt des organoïdes et des organes sur puce dans des domaines à fort potentiel, notamment en complément ou en remplacement des modèles animaux lors des phases précliniques, ainsi que pour les applications en médecine de précision. Cet appel à projets s’inscrit dans la stratégie France 2030 visant à renforcer l’innovation en santé et à favoriser l’émergence de technologies biomédicales de nouvelle génération.
Objectif du projet
- Compléter ou remplacer l’expérimentation animale dans des contextes d’évaluation préclinique pour l’étude de la toxicité d’un candidat médicament/vaccin, ou d’un principe actif,
- Compléter ou remplacer l’expérimentation animale dans des contextes d’évaluation préclinique pour l’étude de l’efficacité d’un candidat médicament/vaccin, ou d’un principe actif,
- Compléter ou remplacer l’expérimentation animale dans des contextes d’évaluation préclinique pour l’étude de la pharmacocinétique, de la pénétration cutanée et pharmacodynamie d’un candidat médicament/vaccin, ou d’un principe actif,
- Transformer les stratégies d’identification de cibles thérapeutiques et de validation des candidats médicaments/vaccins, ou d’un principe actif,
- Générer des preuves expérimentales et numériques de l’équivalence ou de la supériorité prédictive des
organoïdes et OOC, comparé aux modèles vitro et animaux existants - Produire des données structurées, comparables et interprétables (benchmarks avec données animales ou cliniques),
- Favoriser l’émergence d’un écosystème français souverain, compatible et ouvert à l’Europe,
- Soutenir la standardisation technologique et biologique (cellules, tissus, micro fluidique) en vue d’une acceptabilité des modèles à l’international.
Il est important de préciser qu’être sélectionné comme cas pilote ne préjuge en rien des résultats intrinsèques du projet et de l’évaluation qui en sera faite par les autorités.
Types de projets attendus
Chaque projet devra développer ou exploiter un modèle d’organe(s) ou un modèle physiopathologique in vitro pertinent (organoïde ou OOC), et reposer sur des standards biologiques et technologiques reproductibles. L’intégration de l’IA et une maîtrise des caractéristiques du modèle est attendue.
Plusieurs cas d’usages, sans qu’ils soient limitants, sont visés :
- Modélisation d’un profil de pathologie, notamment les pathologies rares
- Modélisation d’un profil physiologique de populations vulnérables (telles que personnes âgées, pédiatrie, femmes enceintes)
- Prédiction de la biodisponibilité des candidats médicaments
- Prédiction de l’élimination des candidats médicaments (clairance rénale, biliaire, métabolique)
- Prédiction d’hépatotoxicité ou de cardiotoxicité ou de neurotoxicité ou de néphrotoxicité
- Évaluation de la perméabilité membranaire (notamment, fonction barrière/cutanée intestinale ou hémato-encéphalique)
- Tout test pouvant venir se substituer à un test réglementaire réalisé sur animal
- Comparaison à des tests statistiques solides et/ou à des réponses animales, humaines et OOC.
Les développements plus particulièrement visés dans le cadre de cet appel à projets atteignent un niveau de TRL 6 à 7 minimum lorsque cette échelle est applicable.
Les projets doivent être réalisés sur une durée indicative comprise entre 18 et 36 mois avec une assiette de dépenses comprise entre 2 et 6 millions d’euros.
Modalités de soutien
Pour les entreprises, la modalité d’attribution de l’aide respecte la répartition forfaitaire suivante :
de l’aide attribuée sous la forme de subventions
de l’aide attribuée sous la forme d’avances remboursables.
Pour les acteurs non économiques, l’aide sera apportée sous forme de subventions.
Dépôt des candidatures
L’appel à projets est ouvert jusqu’au 10 juin 2027 à 12 heures (midi, heure de Paris)
Les candidatures peuvent être soumises à compter de la date de publication de l’appel à projets. Elles seront instruites aux dates de relèves intermédiaires :
- 3 novembre 2026 à 12h00
- 10 juin 2027 à 12h00
Le dossier est à adresser à Bpifrance sous forme électronique
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